OSTENIL, este o solutie vascoelastica pentru infiltratii intraarticulare ce restabileste echilibrul sinovial.

ACEST  PRODUS SE POATE GASI SI LA:

GALATI-FARMACIA LIS FARM(langa Catedrala)

BRAILA-DROGHERIA ERINGIUM(centrul orasului)

CLUJ-FARMACIA HYPERICUM(langa Sp.de Recuperare)

ALBA-FARMACIA SIC-VOLVO(langa Hotel Cetate)

ZALAU-FARMACIA REMEDIA(langa Sp Judetean)

TG.MURES-FARMACIA NOVA VITA(langa Sp Nova Vita)

ORADEA-FARMACIA FARMIMPEX(langa Sp.Militar)

SIBIU-FARMACIA PROFAR(str.Constitutiei Bl.24)

TARGU JIU-FARMACIA GENEVA(colt cu Judecatoria)

TARGU JIU-FARMACIA CORFARMA(in centrul comercial Succes)

BARLAD-FARMACIA ELEFARM(langa V.I.P)

BACAU-FARMACIA SF.SPIRIDON

 INSTRUCTIUNI DE UTILIZARE
Hialuronat de sodiu 1.0% prin fermentatie. Solutie vascoelastica pentru injectii intra-articulare. Produs dublu sterilizat.

COMPOZITIE:
1 ml de solutie izotonica contine 10.0 mg  hialuronat de sodiu, clorura de sodiu, monohidrogenfosfat de sodi u, dihidrogenfosfat de sodiu si apa distilata pentru preparate injectabile.

INDICATII: 
Durerea si reducerea mobilitatii in afectiunile degenerative si traumatice ale genunchiului si  a altor articulatii sinoviale.

CONTRAINDICATII:
OSTENIL® nu se  recomanda la pacientii cu antecedente de hipersensibilitate la oricare dintre componente.

PRECAUTII:
Se recomanda o atentie speciala in cazul pacientilor cu hipersensibilitate dovedita la medicamente.

Trebuie respectate precautiile generale pentru injectiile intra-articulare. Injectiile cu OSTENIL® trebuie sa fie facute strict in cavitatea articulara. A se evita injectiile in vasele sanguine si in tesuturile apropiate! Pentru ca nu exista date privind folosirea acidului hialuronic la copii, femei insarcinate sau care alapteaza sau in afectiunea inflamatorii articulare, cum ar fi artrita reumatoida sau boala Bechterew, administrarea de OSTENIL® nu se recomanda in aceste cazuri. A nu se utiliza cand seringa preumpluta sau ambalajul steril sunt deteriorate! A se pastra la o temperatura intre 2º C si 25º C! A nu se utiliza dupa data de expirare prevazuta pe flacon! A nu se  pastra la indemana copiilor!

EFECTE SECUNDARE:
La nivelul articulatiei tratate  cu OSTENIL® pot aparea manifestari locale secundare cum ar fi durerea, caldura, roseata si inflamatie. Aplicarea unei pungi cu gheata timp de 5-10 minute pe articulatia tratata va reduce incidenta acestor efecte.

INTERACTIUNI MEDICAMENTOASE:
Pana in prezent nu exista date asupra incompatibilitatii produsului OSTENIL® cu alta solutii de uz intra-articular. Administrarea concomitenta de analgezice sau a unei medicatii antiinflamatoare pe cale orala, in primele zile de tratament poate fi utila pacientului.

DOZAJ SI MOD DE ADMINISTRARE:
A se injecta OSTENIL® in articulatia afectata o data pe saptamana, in total 3-5 injectii. Mai multe articulatii pot fi tratate simultan. In functie de gravitatea afectiunii articulare efectele benefice ale unui ciclu de tratament de 5 injectii intra-articulare vor persista cel putin 6 luni. La nevoie se pot repeta ciclurile de tratament. In caz de acumulare de lichid la nivel articular se recomanda sa se  reduca acest efect prin aspiratie, repaus, aplicarea unei pungi cu gheata si/sau injectii intra-articulare cu corticosteroizi.Tratamentul cu OSTENIL® va putea fi reluat  dupa 2-3 zile.

Continutul si suprafata exterioara a seringii preumplute de  OSTENIL® raman sterile cat timp ambalajul steril e intact. Scoateti seringa preumpluta din ambalajul steril. Inainte de administrare rupeti sigiliul vizibil si indepartati capacul  seringii preumplute  (vezi ilustratia) atasati un ac adecvat (de exemplu 19 sau 21G) si asigurati-va ca l-ati  fixat bine rotindu-l usor. Scoateti aerul din seringa inainte de a injecta.

CARACTERISTICI SI MOD DE ACTIUNE :
Lichidul sinovial, fiind vascoelastic datorita prezentei acidului hialuronic, se gaseste in toate articulatiile sinoviale si mai ales in articulatiile care suporta greutati mari, caz in care permite miscari normale si nedureroase datorita propietatilor sale lubrifiante si de amortizare a socurilor. E responsabil si de aportul nutritional al cartilajului.In cazul afectiunilor degenerative  articulare, cum  ar fi osteoartrita, vascoelasticitatea lichidului sinovial scade drastic, ceea ce antreneaza o reducere a functiilor de lubrifiere si de amortizare a socurilor. Acest lucru duce la cresterea sarcinii mecanice a articulatiei si la distrugerea cartilajului. Aceste fenomene au drept  consecinta scaderea mobilitatii articulatiei afectate si aparitia durerii. O suplimentare a lichidului sinovial prin injectii intra-articulare cu acid hialuronic cu grad mare de puritate permite ameliorarea proprietatilor vascoelastice  a lichidului sinovial. Se observa o ameliorare a proprietatilor lubrifiante si de amortizare a socurilor astfel incat se  reduce suprasarcina mecanica a articulatiei. In general rezultatul se traduce printr-o scadere a durerii si o ameliorare a mobilitatii articulare, efect care poate  persista mai multe luni dupa ciclul de tratament de 5 injectii intra-articulare.

PREZENTARE:

O seringa preumpluta de 20mg/2,0ml OSTENIL in ambalaj steril.

OSTENIL  este un dispozitiv medical. A fi utilizat doar de medic

Data ultimei modificari: Octombrie 2009

Producator:
TRB CHEMEDICA AG,

Richard-Reitzner-Allee 1, 85540 Haar/Munchen Germany

Unic importator:
SC ENA FARMA SRL

Ion Pillat nr.1, bl.F5, ap.13, sector 3, Bucuresti, Romania

Tel. 021.326.20..53

Fax. 021.326.20..63

 

OSTENIL MINI. Solutie vascoelastica pentru infiltratii in articulatiile sinoviale mici

INSTRUCTIUNI DE UTILIZARE
Hialuronat de sodiu 1.0%. Solutie vascoelastica pentru injectii in articulatiile sinoviale mici. Produs dublu sterilizat.

COMPOZITIE
1 ml de solutie izotonica contine 10.0 mg hialuronat de sodiu obtinut prin fermentatie si clorura de sodiu, monohidrogenfosfat de sodiu, dihidrogenfosfat de sodiu, apa  pentru preparate injectabile.

INDICATII
Durere si mobilitate redusa in afectiunile degenerative si traumatice ale articulatiilor sinoviale mici, ca de exemplu fateta articulatiilor coloanei vertebrale lombare, articulatia carpo-metacarpala a degetului, articulatia interfalangiana a mainii si a piciorului, articulatia proximala a degetului mare de la picior si articulatia temporomandibulara. In tratamentul articulatiilor mari, ca de exemplu la genunchi, umar sau sold, va trebui folosit OSTENIL® de 20mg/2.0ml.

CONTRAINDICATII
OSTENIL® mini nu se recomanda la pacientii cu antecedente de hipersensibilitate la unul din elementele constitutive.

PRECAUTII
Se recomanda o atentie speciala in cazul pacientilor cu hipersensibilitate dovedita la medicamente.
Precautiile generale pentru injectiile intraarticulare ar trebui sa fie observate, incluzand masurile de evitare ale infectiilor articulare. OSTENIL® mini trebuie sa fie injectat cu exactitate in cavitatea articulara, si daca este necesar in conformitate cu imaginile de control. A se evita injectiile in vasele sanguine sau in tesuturile apropiate ! Deoarece nu exista date clinice privind folosirea acidului hialuronic la copii, femei insarcinate si care alapteaza sau in afectiunile inflamatorii articulare cum ar fi artrita reumatoida sau afectiunea Bechterew, tratamentul cu OSTENIL® mini nu este recomandat in aceste cazuri. A nu se utiliza daca seringa preumpluta sau ambalajul steril sunt deteriorate. A se pastra la o temperatura intre 2ºC si 25ºC ! A nu se utiliza dupa data de expirare indicata pe cutie! A nu se pastra la indemana copiilor !

EFECTE SECUNDARE
La nivelul articulatiei tratate cu OSTENIL® mini pot aparea manifestari locale secundare cum ar fi durere, caldura, roseata si inflamatie. Aplicarea unei pungi de gheata timp de 5-10 min pe articulatia tratata va reduce incidenta acestor efecte. In cazuri izolate aparitia de reactii adverse poate fi datorata injectarii intra-articulare in sine.

INTERACTIUNI MEDICAMENTOASE
Nu exista date clinice in ceea ce priveste incompatibilitatea produsului OSTENIL® mini cu alte solutii de uz intraarticular. Administrarea concomitenta de analgezice sau a unei medicatii antiimflamatorii pe cale orala in primele zile de tratament poate fi utila pacientului.

DOZAJ SI MOD DE ADMINISTRARE
A se injecta OSTENIL® mini in articulatia afectata o data pe saptamana. Tratamentul necesar este de 1 seringa preumpluta pana la 3 seringi preumplute. Articulatiile afectate pot fi tratate in acelasi timp. In functie de gravitatea afectiunii articulare, efectele benefice a unui ciclu de tratament poate persista cel putin 6 luni. Repetarea ciclului de tratament poate fi administrat la nevoie. In caz de acumulare de lichid la nivel articular se recomanda sa se reduca acest efect prin aspiratie, repaus, aplicarea unei pungi cu gheata si/sau injectii intraarticulare cu corticosteroizi. Tratamentul cu OSTENIL® mini va putea fi reluat dupa 2-3 zile.
Continutul si suprafata exterioara a seringii preumplute de OSTENIL® mini raman sterile atat timp cat ambalajul steril e intact. Scoateti seringa preumpluta din ambalajul steril. Indepartati capacul Luer al seringii, atasati un ac adecvat (ca de ex. 19 sau 25G) si asigurati-va ca l-ati fixat bine rotindu-l usor. Scoateti aerul din seringa inainte de a injecta.

CARACTERISTICI SI MOD DE ACTIUNE
Lichidul sinovial fiind vascoelastic datorita prezentei acidului hialuronic, se gaseste in toate articulatiile sinoviale si mai ales in articulatiile care suporta greutati mari, caz in care permite miscari normale si nedureroase datorita proprietatilor sale lubrifiante si de amortizare a socurilor. E responsabil si de aportul nutritional al cartilajului. In cazul afectiunilor degenerative articulare, cum ar fi osteoartrita, vascoelasticitatea lichidului sinovial scade drastic ceea ce antreneaza o reducere a functiilor de lubrifiere si de amortizare a socurilor. Acest lucru duce la cresterea sarcinii mecanice a articulatiei si la distrugerea cartilajului. Aceste fenomene au drept consecinta scaderea mobilitatii articulatiei afectate si aparitia durerii. O suplimentare a lichidului sinovial prin injectii intraarticulare cu acid hialuronic cu grad mare de puritate permite ameliorarea proprietatilor vascoelastice a acestuia. Se observa o ameliorare a proprietatilor lubrifiante si de amortizare a socurilor astfel incat se reduce suprasarcina mecanica a articulatiei. In general rezultatul se traduce printr-o scadere a durerii si o ameliorare a mobilitatii articulare, efect care poate persista mai multe luni dupa ciclul de tratament intraarticular.

PREZENTARE
O seringa preumpluta de 10mg/1.0ml OSTENIL® mini in ambalaj steril.
OSTENIL® mini este un dispozitiv medical. A fi utilizat doar de medic.                               
Data ultimei modificari : Noiembrie 2009                                     

Producator :                                                                                    
TRB CHEMEDICA AG,
Richard-Reitzner-Allee 1, 85540 Haar/Munchen, Germany                             

Unic importator:
SC ENA FARMA SRL
Ion Pillat  nr.1, bl. F5, ap.13, sector 3, Bucuresti, Romania
Tel : 021.326.20.53/ Fax : 021.326.20.63

VISCOSEAL® Inlocuitor al lichidului sinovial este primul si singurul substitut fluid post-artroscopiei.Contine hialuronat de sodiu 0,5%, ajutand la refacerea mai rapida dupa operatie, optimizand mobilitatea articulatiei dupa procedura de artroscopie. Totodata reduce necesitatea de medicamente analgezice si anti-inflamatorii post-operatorii.

COMPOZITIE:
Fiecare 1 ml de solutie contine: 0,5 mg hialuronat de sodiu, clorură de sodiu, hidrogenfosfat disodic, hidrogenfosfat monosodic si apă distilată. Solutia este izotonică.

INDICATII:
Este indicat in urma procedurii de artroscopie pentru  a avansa recuperarea articulatiei prin scoaterea din interior a solutiei irigatoare si inlocuirea lichidului sinovial. Reduce durerea post-operatorie refacand stratul protector din membrana sinoviala. Ofera mobilitatea articulatiei prin proprietatile sale lubrefiante, de elasticitate si vascozitate.

MODALITATI DE UTILIZARE:
Continutul si exteriorul suprafetei container-ului mono-uz de Viscoseal® este steril atat timp cat acesta ramane nespart. Răsuciti spre deschidere capsula si indepartati bulele de aer prin stoarcerea container-ului. Atasati capătul ascutit Luer la portalul deja plasat in articulatie. Introduceti Viscoseal® in cavitatea articulatiei prin stoarcerea container-ului. Aceasta solutie va ajuta sa spele ce a mai ramas din solutia irigatoare

CARACTERISTICI SI MOD DE PREZENTARE:
Artroscopia este o procedură chirurgicala de a vizualiza, diagnostica si de a descoperi deteriorarile din interiorul articulatiei.
Articulatia este irigată normal cu solutii asemanatoare unei solutii saline sau a unei lactoze Ringer in timpul artroscopiei, pentru a permite vizualizarea deteriorarile din interiorul articulatiei si pentru a elimina prin irigare sparturile. S-a evidentiat ca prezenta acestor solutii in articulatie dupa irigatie poate fi daunator cartilajului. Desi interventia poate da rezultate in ameliorarea pe termen lung a functiei articulatiei, in scurt timp pacientii pot avea in urma operatiei de artroscopie diferite simptome: durere, inflamatie si afectiuni asupra mobilitatii articulatiei.
Viscoseal® a fost dezvoltat pentru a reduce aceste simptome si pentru a avansa recuperarea articulatiei. Contine o inalta fractiune purificatoare specifica  acidului hialuronic, obtinuta prin fermentatie bacteriana. Introducerea de Viscoseal® in cavitatea articulatiei ajuta la scoaterea solutiei irigatoare ramasa post-artroscopiei curatand astfel invelisurile eficiente ale articulatiei.

PREZENTARE:
Recipient mono-uz de 1 x 10ml VISCOSEAL in ambalaj steril.
Data ultimei modificari: Decembrie 2004

PRODUCATOR:
TRB CHEMEDICA AG,
Richard-Reitzner-Allee 1, 85540 Haar/Munchen Germany

UNIC IMPORTATOR:
S.C. ENA FARMA S.R.L.

ARTROSCOPIA, UN EXAMEN PARACLINIC

Artroscopia este o investigatie invaziva care permite vizualizarea foarte buna a spatiului articular cu ajutorulul artroscopului. Artroscopul este format dintr-un endoscop cu fibra optica, instrument care se introduce direct in articulatie printr-o mica incizie subcutanata. Artroscopia ofera medicului posibilitatea de a inspecta suprafetele articulare si tesutul moale din jur: ligamentele si cartilajele.
Introducerea instrumentelor endoscopice permite nu numai examinarea in scop diagnostic a interiorului articulatiei, dar si tratarea leziunilor articulare sau indepartarea corpilor straini liberi din spatiul articular, fara a traumatiza sever tesuturile invecinate, cat si urmarirea evolutiei unei afectiuni articulare sau monitorizarea eficientei tratamentului. Artroscopia se aplica la nivelul articulatiilor mari, dar in principal la nivelul calcaiului, genunchiului si umarului. Se poate folosi pentru vizualizarea soldului, cotului sau articulatiei pumnului.

Se introduce in articulatie, printr-o mica incizie, un tub subtire prevazut cu o camera video si o sursa de lumina. Imaginile obtinute sunt marite si pot fi urmarite pe un monitor. De asemenea, sunt prelevate mostre de tesut pentru efectuarea biopsiei. Daca este folosita si ca metoda terapeutica va mai fi necesara introducerea prin mici incizii a unor instrumente suplimentare.
Ca si procedurile chirurgicale deschise, artroscopia ofera o buna vizualizare a articulatiei, insa spre deosebire de acestea prezinta urmatoarele beneficii:
- este mai putin traumatizanta fiind mai putin dureroasa
- este mai ieftina
- permite recuperarea rapida
- poate fi efectuata in ambulator, fara sa necesite spitalizarea pacientului.

EFICACITATEA ADMINISTRARII VISCOSEAL-ULUI DUPA OPERATIA DE ARTROSCOPIE:
Avanseaza recuperarea articulatiei prin scoaterea din interioar a solutiei irigatoare si inlocuirea lichidului sinovial. Reduce durerea post-operatorie refacand stratul protector din membrana sinoviala, oferind mobilitate articulatiei prin proprietatile sale lubrefiante, de elasticitate si vascozitate datorita acidului hialuronic obtinut prin fermentatie bacteriana.

VISCOSEAL ESTE UN PRODUS UNIC IN LUME FOLOSIT DUPA OPERATIA DE ARTROSCOPIE